Generisk navn: diazepam næsespray
Doseringsform: næsespray (5 mg/0,1 ml, 7,5 mg/0,1 ml, 10 mg/0,1 ml)
Lægemiddelklasse: Benzodiazepin-antikonvulsiva

Hvad er Valtoco?

Valtoco bruges til kortvarig behandling af anfaldsklynger (også kendt som “akutte gentagne anfald”), der adskiller sig fra en persons normale anfaldsmønster hos voksne og børn i alderen 2 år og ældre. Det er en næsespray, der gives som en enkelt dosis. Om nødvendigt kan en anden dosis gives 4 timer senere.

Valtoco (diazepam næsespray) er et føderalt kontrolleret stof (C-IV), fordi det kan misbruges eller føre til afhængighed. Opbevar denne medicin på et sikkert sted for at forhindre misbrug og misbrug. At sælge eller give væk denne medicin kan skade andre og er imod loven. Fortæl din sundhedsplejerske, hvis du har misbrugt eller været afhængig af alkohol, receptpligtig medicin eller gadestoffer.

Valtoco opnåede FDA-godkendelse den 10. januar 2020. Oral diazepam har været godkendt siden 1963.

Mekanisme

Den nøjagtige måde, Valtoco virker på, er ikke kendt, men eksperter foreslår, at det forstærker virkningerne af GABA (en beroligende neurotransmitter) ved at binde sig til specifikke bindingssteder på GABAA-receptorer, hvilket styrker hæmmende signaler i hele nervesystemet.

Valtoco tilhører lægemiddelklassen, der kaldes benzodiazepiner.

ksalol 1mg recept

Bivirkninger

De mest almindelige bivirkninger af Valtoco er:

føler sig søvnig eller døsig

hovedpine

næse ubehag.

Alvorlige bivirkninger og advarsler

Valtoco er et benzodiazepinlægemiddel og har en indrammet advarsel for risici ved samtidig brug med opioider, misbrug, misbrug, afhængighed, afhængighed og abstinensreaktioner. Indtagelse af benzodiazepiner sammen med opioidmedicin, alkohol eller andre midler, der deprimerer centralnervesystemet (CNS) (inklusive gademedicin) kan forårsage alvorlig døsighed, vejrtrækningsproblemer (respirationsdepression), koma og død. Få akut lægehjælp med det samme, hvis noget af følgende sker:

overfladisk eller langsom vejrtrækning
din vejrtrækning stopper (hvilket kan føre til, at hjertet stopper)
overdreven søvnighed (sedation).

Du må ikke køre bil eller betjene tunge maskiner, før du ved, hvordan det påvirker dig at tage Valtoco sammen med opioider.

Valtoco kan forårsage følgende alvorlige bivirkninger:

Risiko for misbrug, misbrug og afhængighed. Der er en risiko for misbrug, misbrug og afhængighed med benzodiazepiner, herunder Valtoco, som kan føre til overdosis og alvorlige bivirkninger, herunder koma og død.

Alvorlige bivirkninger inklusive koma og død er sket hos personer, der har misbrugt eller misbrugt benzodiazepiner, herunder diazepam (den aktive ingrediens i Valtoco). Disse alvorlige bivirkninger kan også omfatte delirium, paranoia, selvmordstanker eller -handlinger, anfald og åndedrætsbesvær. Ring til din læge eller gå til den nærmeste skadestue med det samme, hvis du får nogen af ​​disse alvorlige bivirkninger.
Du kan udvikle en afhængighed, selvom du bruger Valtoco som foreskrevet af din sundhedsplejerske.
Brug nøjagtigt som din læge har foreskrevet.
Del ikke med andre mennesker.
Opbevares på et sikkert sted og væk fra børn.

Fysisk afhængighed og abstinensreaktioner. Benzodiazepiner, inklusive Valtoco, kan forårsage fysisk afhængighed og abstinensreaktioner, især hvis du bruger dem dagligt. Valtoco er ikke beregnet til daglig brug.

Stop ikke pludselig med at bruge Valtoco uden at tale med din læge.

Pludselig standsning af denne medicin kan forårsage alvorlige og livstruende bivirkninger, herunder usædvanlige bevægelser, reaktioner eller udtryk, anfald, pludselige og alvorlige ændringer i mentale eller nervesystem, depression, at se eller høre ting, som andre ikke ser eller hører, en ekstrem stigning i aktivitet eller tale, at miste kontakten til virkeligheden og selvmordstanker eller -handlinger. Ring til din sundhedsplejerske eller gå til den nærmeste skadestue på hospitalet med det samme, hvis du får nogen af ​​disse symptomer.
Nogle mennesker, der pludselig holder op med benzodiazepiner, har symptomer, der kan vare i flere uger til mere end 12 måneder, herunder angst, problemer med at huske, lære eller koncentrere sig, depression, søvnproblemer, fornemmelse af, at insekter kravler ind under huden, svaghed, rysten, muskeltrækninger, brændende eller prikkende fornemmelser i dine hænder, arme, øre, ring og ben.
Fysisk afhængighed er ikke det samme som stofmisbrug. Din sundhedsplejerske kan fortælle dig mere om forskellene mellem fysisk afhængighed og stofmisbrug.
Brug ikke mere end foreskrevet eller brug oftere end foreskrevet.

Valtoco kan gøre dig søvnig eller svimmel og kan bremse din tænkning og motorik.

Du må ikke køre bil, betjene tunge maskiner eller udføre andre farlige aktiviteter, før du ved, hvordan Valtoco påvirker dig.
Drik ikke alkohol eller tag andre stoffer, der kan gøre dig søvnig eller svimmel, mens du bruger Valtoco uden først at tale med din læge. Når det tages sammen med alkohol eller medicin, der forårsager søvnighed eller svimmelhed, kan denne medicin gøre din søvnighed eller svimmelhed værre.

Som andre antiepileptiske lægemidler kan Valtoco forårsage selvmordstanker eller -handlinger hos et lille antal mennesker, omkring 1 ud af 500. Ring med det samme til din læge, hvis du har nogle af disse symptomer, især hvis de er nye, værre eller bekymrer dig:

tanker om selvmord eller døende
føler sig ophidset eller rastløs
handler aggressivt, er vred eller voldelig
forsøg på at begå selvmord
panikanfald
handler på farlige impulser
søvnbesvær (søvnløshed)
en ekstrem stigning i aktivitet og tale (mani)
ny eller værre angst
ny eller værre irritabilitet
andre usædvanlige ændringer i adfærd eller humør
ny eller værre depression.

Hvordan kan jeg holde øje med tidlige symptomer på selvmordstanker eller -handlinger?

Vær opmærksom på ændringer, især pludselige ændringer i humør, adfærd, tanker eller følelser.
Hold alle opfølgende besøg hos din sundhedsplejerske som planlagt.
Ring til din læge mellem besøgene efter behov, især hvis du er bekymret for symptomer.

Selvmordstanker eller -handlinger kan være forårsaget af andre ting end medicin. Hvis du har selvmordstanker eller -handlinger, kan din sundhedsplejerske undersøge for andre årsager.

Øget øjentryk hos personer med åbenvinklet glaukom. Brug ikke Valtoco, hvis du har akut snævervinklet glaukom.

Det vides ikke, om denne medicin er sikker og effektiv til børn under 2 år.

Disse er ikke alle de mulige bivirkninger af Valtoco. Ring til din læge for lægeråd om side
effekter.

Før du tager denne medicin

Brug ikke Valtoco, hvis du er allergisk over for diazepam (Valium), Valtoco, eller hvis du har snævervinklet glaukom.

For at sikre, at denne medicin er sikker for dig, skal du fortælle din læge om alle dine medicinske tilstande, herunder hvis du:

har astma, emfysem, bronkitis, kronisk obstruktiv lungesygdom eller andre vejrtrækningsproblemer
har en historie med alkohol- eller stofmisbrug
har en historie med depression, humørproblemer eller selvmordstanker eller -adfærd
har lever- eller nyreproblemer.
er gravid eller planlægger at blive gravid
ammer eller planlægger at amme.

Nogle mennesker har tanker om selvmord, mens de bruger Valtoco. Vær opmærksom på ændringer i dit humør eller symptomer. Din familie eller pårørende bør også holde øje med pludselige ændringer i din adfærd.

Denne medicin er ikke godkendt til brug af nogen yngre end 2 år.

Graviditet

Kan skade et ufødt eller nyfødt barn. Hvis du tager Valtoco sent i graviditeten, kan dit barn få symptomer på sedation (vejrtrækningsproblemer, træghed, lav muskeltonus) og/eller abstinenssymptomer (uroligheder, irritabilitet, rastløshed, rysten, overdreven gråd, spiseproblemer).

Fortæl din læge med det samme, hvis du bliver gravid eller tror, ​​du er gravid under behandling med denne medicin.

Amning

Valtoco passerer over i din modermælk og kan skade din baby.

Amning under behandling med dette lægemiddel kan få dit barn til at få søvnighed, spiseproblemer og nedsat vægtøgning.

Hvordan skal jeg bruge Valtoco?

Valtoco er kun til brug i næsen.

Læs brugsanvisningen for detaljeret information om den rigtige måde at bruge denne medicin på.

Brug nøjagtigt som foreskrevet af din læge

Din sundhedsplejerske vil fortælle dig:

hvad anfaldsklynger er
præcis hvor meget man skal give
hvornår man skal give det
hvordan man giver det
hvad du skal gøre, efter du har givet Valtoco, hvis anfaldene ikke stopper, eller der er en ændring i vejrtrækning, adfærd eller tilstand, der bekymrer dig.

Du bør have Valtoco med dig, hvis du har brug for det til at kontrollere dine anfalds-klynger.

Familiemedlemmer, plejepersonale og andre personer, der muligvis skal give denne medicin, bør vide, hvor du opbevarer din Valtoco, og hvordan du giver den, før der opstår et anfald.

Valtoco gives kun i næsen (næsen).

Undlad at teste eller prime næsesprayen før brug.
Hver enhed sprøjter kun 1 gang og kan ikke genbruges.

Hver dosis Valtoco leveres i en individuel pakning. Brug al medicinen i 1 pakke til en komplet dosis.

oxynorm 5 mg uden recept

Hvad skal jeg gøre, efter jeg har givet Valtoco?

Bliv hos personen, efter du har givet Valtoco, og hold øje med vedkommende.

Noter det tidspunkt, hvor denne medicin blev givet.

Ring efter nødhjælp, hvis noget af følgende sker:

anfaldsklyngeadfærd er anderledes end andre anfaldsklynger, personen har haft.
du er alarmeret over, hvor ofte anfaldene sker, over hvor alvorligt anfaldet er, hvor længe anfaldet varer, eller over personens farve eller vejrtrækning.

Smid (kasser) den brugte enhed.

Om nødvendigt kan en anden dosis gives mindst 4 timer efter den første dosis ved at bruge en ny pakke Valtoco. Giv ikke mere end 2 doser til behandling af en anfaldsklynge.
En anden dosis bør ikke gives, hvis der er bekymring for personens vejrtrækning, de har brug for hjælp til deres vejrtrækning eller har ekstrem døsighed.

Må ikke bruges i mere end 1 anfalds-klyngeepisode hver 5. dag. Må ikke anvendes til mere end 5 anfaldsklyngeepisoder på 1 måned.

Doseringsoplysninger

Doseringen af ​​Valtoco afhænger af en persons alder og vægt.

Det anbefalede antal næsesprayenheder baseret på alder og vægt for voksne og børn 2 år og ældre er som følger:

Hvad sker der, hvis jeg overdosis?

Ved behandling af en anfaldsklynge er maksimum 2 doser Valtoco pr. anfaldsklynge. Vent mindst 5 dage mellem behandling af anfaldsklyngeepisoder. Må ikke bruges til mere end 5 anfaldsklyngeepisoder inden for en måned.

Søg akut lægehjælp eller ring til Gifthjælpslinjen på 112. Søg akut lægehjælp eller ring til Gifthjælpslinjen på 112. En overdosis diazepam kan være dødelig, hvis du tager det sammen med alkohol, opioidmedicin eller andre stoffer, der forårsager døsighed eller bremser din vejrtrækning.

Overdoseringssymptomer kan omfatte døsighed, forvirring, muskelsvaghed eller bevidsthedstab.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg bruger denne medicin?

Undgå at drikke alkohol. Der kan opstå farlige bivirkninger.

Undgå kørsel eller farlig aktivitet, indtil du ved, hvordan Valtoco vil påvirke dig. Svimmelhed eller døsighed kan forårsage fald, ulykker eller alvorlige skader.

Hvilke andre lægemidler vil påvirke denne medicin?

Brug af Valtoco sammen med andre lægemidler, der gør dig søvnig eller langsommere din vejrtrækning, kan forårsage farlige bivirkninger eller død. Spørg din læge, før du bruger opioidmedicin, en sovepille, en muskelafslappende medicin eller medicin mod angst eller anfald.

Andre lægemidler kan interagere med diazepam, herunder receptpligtig og håndkøbsmedicin, vitaminer og naturlægemidler. Fortæl din læge om al anden medicin, du bruger.

Opbevaring

Opbevares ved stuetemperatur mellem 68°F til 77°F (20°C til 25°C).

Må ikke fryses.
Opbevar den i blisterpakningen, indtil den skal bruges. Beskyt mod lys.
Opbevares utilgængeligt for børn.

Ingredienser

Aktiv ingrediens: diazepam

Inaktive ingredienser: benzylalkohol, dehydreret alkohol, n-dodecyl beta-D-maltosid og vitamin E.

Valtoco fås i følgende styrker:

5 mg/0,1 ml
7,5 mg/0,1 ml
10 mg/0,1 ml.