Aktivt stof: travoprost / timolol
Almindelig navn: travoprost / timolol
ATC-kode: S01ED51
Indehaver af markedsføringstilladelsen: Novartis Europharm Limited
Status: Autoriseret
Autorisationsdato: 2006-04-24
Terapeutisk område: Okulær hypertension glaukom, åben vinkel
Farmakoterapeutisk klassifikation: Oftalmologiske lægemidler
Terapeutisk indikation
Fald i intraokulært tryk (IOP) hos voksne patienter med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension, som ikke reagerer tilstrækkeligt på topiske betablokkere eller prostaglandinanaloger.
Hvad er DuoTrav?
DuoTrav er en klar øjendråbeopløsning. Det indeholder to aktive stoffer: travoprost (40 mikrogram pr. milliliter) og timolol (5 mg/ml).
Hvad bruges DuoTrav til?
DuoTrav bruges til at reducere trykket inde i øjet. Det bruges til voksne med “åbenvinklet glaukom” eller “okulær hypertension”, som ikke reagerer tilstrækkeligt på øjendråber, der indeholder betablokkere eller prostaglandinanaloger (andre lægemidler, der bruges til disse tilstande).
Okulær hypertension er, når trykket i øjet er højere end normalt. Ved åbenvinklet glaukom skyldes det høje tryk, at væske ikke kan løbe ud af øjet.
DuoTrav kan kun fås på recept.
Hvordan bruges DuoTrav?
Dosis af DuoTrav er én dråbe i det eller de berørte øjne én gang dagligt, morgen eller aften, på samme tidspunkt hver dag. Hvis der bruges mere end én type øjendråber, skal hver enkelt gives med mindst fem minutters mellemrum.
Hvordan virker DuoTrav?
Når trykket inde i øjet stiger, forårsager det skader på nethinden (den lysfølsomme hinde bagerst i øjet) og på synsnerven, der sender signaler fra øjet til hjernen. Dette kan resultere i alvorligt synstab og endda blindhed. Ved at sænke trykket reducerer DuoTrav risikoen for at beskadige disse strukturer.
DuoTrav indeholder to aktive stoffer, travoprost og timolol, som sænker trykket i øjet på forskellige måder. Travoprost er en prostaglandinanalog (en menneskeskabt kopi af det naturlige stof prostaglandin), der virker ved at øge dræningen af væske ud af øjet. Travoprost i sig selv har været godkendt i EU som Travatan siden 2001. Timolol er en betablokker, der virker ved at reducere produktionen af væske i øjet. Timolol har været brugt til at behandle grøn stær siden 1970’erne. Kombinationen af de to aktive stoffer har en additiv effekt, hvilket reducerer trykket inde i øjet mere end begge lægemidler alene.
Hvordan blev DuoTrav undersøgt?
DuoTrav er blevet undersøgt i fem hovedundersøgelser med i alt 1.482 patienter (i alderen 18 til 91) med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension. Undersøgelserne varede mellem seks uger og 12 måneder. En undersøgelse sammenlignede DuoTrav taget om morgenen med DuoTrav taget om aftenen. Tre undersøgelser sammenlignede DuoTrav med travoprost og timolol enten givet alene eller sammen, men som separate øjendråber. Den femte var en 12-måneders undersøgelse, der sammenlignede DuoTrav med øjendråber indeholdende en kombination af latanoprost (en anden prostaglandinanalog) og timolol.
I alle undersøgelserne var hovedmålet for effektivitet ændringen i trykket inde i øjet målt i “millimeter kviksølv” (mmHg). Hos en patient med glaukom er øjentrykket normalt højere end 21 mmHg.
Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved DuoTrav?
DuoTrav reducerede trykket inde i øjet med ca. en tredjedel i alle undersøgelserne (den gennemsnitlige reduktion var ca. 8-10 mmHg).
DuoTrav taget om aftenen var lige så effektivt som DuoTrav taget om morgenen. DuoTrav var mere effektivt til at reducere trykket inde i øjet end timolol alene eller travoprost alene. Det var lige så effektivt som de to lægemidler givet som separate øjendråber og lige så effektivt som øjendråber indeholdende både latanoprost og timolol.
Danish