Generisk navn: oxaliplatin
Mærkenavn: Eloxatin
Doseringsform: intravenøs (infusion) injektion
Lægemiddelklasse: Alkyleringsmidler

Hvad er oxaliplatin?

Oxaliplatin er et cytotoksisk kemoterapilægemiddel, der bruges til at behandle kræft. Det er en type platinlægemiddel og et alkyleringsmiddel.

Som andre alkyleringsmidler virker oxaliplatin ved at forstyrre udviklingen af ​​DNA i en celle. Det stopper celler i at vokse og formere sig og dræber dem. Dette hjælper med at behandle kræft, som er forårsaget af celler, der hurtigt vokser og deler sig ude af kontrol.

Oxaliplatin blev først godkendt af US Food and Drug Administration (FDA) i 2002.

Hvad bruges oxaliplatin til?

Oxaliplatin er et lægemiddel mod kræft (kemoterapi), der bruges sammen med andre lægemidler mod kræft, kaldet fluorouracil og leucovorin til at behandle mennesker med:

stadium III tyktarmskræft efter operation for at fjerne tumoren
fremskreden tyktarms- eller endetarmskræft (kolorektal cancer)

Det vides ikke, om oxaliplatin er effektivt hos børn.

Vigtig information

Oxaliplatin kan forårsage alvorlige allergiske reaktioner, herunder allergiske reaktioner, der kan føre til døden.

Oxaliplatin er et platinbaseret lægemiddel. Alvorlige allergiske reaktioner, herunder dødsfald, kan forekomme hos personer, der tager oxaliplatin, og som tidligere har haft allergiske reaktioner over for platinbaseret medicin. Alvorlige allergiske reaktioner kan opstå inden for få minutter efter din oxaliplatin-infusion eller når som helst under din behandling med oxaliplatin.

Få akut hjælp med det samme, hvis du:

har problemer med at trække vejret
føler, at din hals lukker sig

Ring til din læge med det samme, hvis du har nogle af følgende tegn eller symptomer på en allergisk reaktion:

udslæt
rødt ansigt
nældefeber
kløe
hævelse af dine læber eller tunge
pludselig hoste
svimmelhed eller besvimelse
svedtendens
brystsmerter

Se “Hvad er bivirkningerne af oxaliplatin?” for information om andre alvorlige bivirkninger.

Hvem bør ikke få oxaliplatin?

Du må ikke få oxaliplatin, hvis du er allergisk over for nogen af ​​indholdsstofferne i oxaliplatin eller andre lægemidler, der indeholder platin. Se slutningen af ​​denne indlægsseddel for en komplet liste over indholdsstofferne oxaliplatin.

Spørg din læge, hvis du ikke er sikker på, om du tager en medicin, der indeholder platin.

Hvad skal jeg fortælle min læge, før jeg får oxaliplatin?

Inden du får oxaliplatin, skal du fortælle din læge om alle dine medicinske tilstande, herunder hvis du:

har en infektion
har lunge-, lever- eller nyreproblemer
har blødningsproblemer
har eller haft hjerteproblemer, såsom en unormal hjertetest kaldet et elektrokardiogram (EKG eller EKG), en tilstand kaldet langt QT-syndrom, en uregelmæssig eller langsom hjerterytme eller en familiehistorie med hjerteproblemer.
har haft ændringer i niveauet af visse blodsalt (elektrolytter) niveauer, herunder kalium, magnesium og calcium
Oxaliplatin kan forårsage fertilitetsproblemer hos mænd og kvinder. Tal med din læge, hvis dette er en bekymring for dig.

Hvordan skal jeg få oxaliplatin?

Oxaliplatin gives til dig i din vene gennem et intravenøst ​​(IV) rør.
Din læge vil ordinere oxaliplatin i en dosis, der passer til dig.
Din læge kan ændre, hvor ofte du får oxaliplatin, din dosis, eller hvor lang tid din infusion vil tage.
Du og din læge vil beslutte, hvor mange oxaliplatin-behandlinger du vil modtage.
Det er meget vigtigt, at du gør præcis, hvad din læge og sygeplejerske fortæller dig at gøre.
Nogle lægemidler kan gives til dig før oxaliplatin for at forhindre kvalme og opkastning.
Hvert behandlingsforløb gives til dig over 2 dage. Du får kun oxaliplatin den første dag.
Der går normalt 14 dage mellem hvert kemoterapibehandlingsforløb.

Behandling dag 1:

Oxaliplatin og leucovorin gives gennem et tyndt plastikrør i en vene (intravenøs infusion eller IV) og gives i 2 timer. Du vil blive overvåget af en sundhedsudbyder i dette tidsrum.
Lige efter at oxaliplatin og leucovorin er givet, vil der blive givet 2 doser fluorouracil. Den første dosis gives med det samme i din intravenøse sonde. Den anden dosis vil blive givet i din intravenøse sonde i løbet af de næste 22 timer ved hjælp af en pumpeanordning.

Behandling dag 2:

Du får ikke oxaliplatin på dag 2. Leucovorin og fluorouracil vil blive givet på samme måde som på dag 1.
Fluorouracil vil blive givet gennem din intravenøse med en pumpe. Hvis du har problemer med pumpen eller slangen, skal du ringe til din læge, din sygeplejerske eller den person, der er ansvarlig for din pumpe. Lad ikke andre end en sundhedsplejerske røre ved din infusionspumpe eller slange.

Hvad sker der, hvis jeg glemmer en dosis?

Det er vigtigt for dig at overholde alle dine lægeaftaler. Ring til din læge, hvis du går glip af en tid. Der kan være særlige instruktioner til dig.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg får oxaliplatin?

Undgå kolde temperaturer og kolde genstande. Dæk din hud, hvis du går udendørs i kolde temperaturer.
Drik ikke kolde drikke og brug ikke isterninger i drinks.
Læg ikke is eller isposer på din krop.
Oxaliplatin kan forårsage svimmelhed, synsproblemer eller synstab, som kan påvirke din evne til at køre bil eller betjene maskiner. Du bør ikke køre bil eller betjene maskiner, hvis du udvikler disse symptomer, mens du får oxaliplatin.

Se “Hvordan kan jeg reducere bivirkninger forårsaget af kolde temperaturer?” for mere information.

Tal med din læge og sygeplejerske om dit aktivitetsniveau under behandling med oxaliplatin. Følg deres instruktioner.

Doseringsoplysninger

Administrer oxaliplatin 85 mg/m2 som en intravenøs infusion over 120 minutter samtidig med leucovorin over 120 minutter i separate poser, efterfulgt af fluorouracil på dag 1 i hver 14-dages cyklus. Administrer fluorouracil og leucovorin på dag 2 som anbefalet.
Adjuverende behandling: Fortsæt behandlingen i op til 12 cyklusser eller uacceptabel toksicitet.
Avanceret kolorektal cancer: Fortsæt behandlingen indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Se den fulde ordinationsinformation for yderligere information om dosering.

Hvad er bivirkningerne af oxaliplatin?

Oxaliplatin kan forårsage alvorlige bivirkninger, herunder:

Se “Vigtig information” ovenfor
Nerveproblemer. Oxaliplatin kan påvirke, hvordan dine nerver fungerer og få dig til at føle. Nerveproblemer kan opstå med den første behandling eller inden for to dage efter din behandling med oxaliplatin. Nerveproblemer kan vare kort tid (akutte) eller kan blive vedvarende. Symptomerne kan forbedres efter ophør af behandling med oxaliplatin. Udsættelse for kolde eller kolde genstande kan forårsage eller forværre nerveproblemer. Fortæl din læge med det samme, hvis du får tegn på nerveproblemer, herunder:
meget følsom over for kolde temperaturer og kolde genstande
problemer med at trække vejret, synke eller sige ord, stramme kæber, mærkelige følelser i tungen eller tryk på brystet
smerter, snurren, brænden (pinde og nåle, følelsesløs følelse) i dine hænder, fødder eller omkring din mund eller hals, hvilket kan forårsage problemer med at gå, falde eller udføre daglige aktiviteter.

For information om måder at mindske eller hjælpe med nerveproblemer, se slutningen af ​​denne indlægsseddel, “Hvordan kan jeg reducere bivirkninger forårsaget af kolde temperaturer?”

Posterior Reversibel Encephalopati Syndrom (PRES). PRES er en sjælden tilstand, der påvirker hjernen. Fortæl din læge med det samme, hvis du har nogle af følgende tegn og symptomer på PRES:

hovedpine
forvirring eller en ændring i den måde, du tænker på
anfald
synsproblemer, såsom slørethed eller synstab

Lavt antal blodlegemer (myelosuppression). Oxaliplatin, når det bruges sammen med fluorouracil og leucovorin, kan forårsage lavt antal blodlegemer. Lavt antal blodlegemer er almindeligt med oxaliplatin, når det bruges sammen med fluorouracil og leucovorin og kan føre til alvorlig infektion og død. Fortæl din læge med det samme, hvis du har feber over 38,3 °C eller langvarig feber over 38 °C i mere end en time (febril neutropeni). Kontakt din læge med det samme, hvis du får nogle af følgende tegn på infektion:

kuldegysninger eller kuldegysninger
svie eller smerter ved vandladning
smerter ved synke
rødme eller hævelse på det intravenøse sted
ondt i halsen
vedvarende diarré
hoste, der bringer slim op

Risiko for nye kræftformer. Leukæmi, en form for blodkræft, er blevet rapporteret hos patienter efter at have taget oxaliplatin i kombination med visse andre lægemidler. Tal med din læge om muligheden for øget risiko for denne type kræft, når du tager oxaliplatin og visse andre lægemidler.
Lungeproblemer. Oxaliplatin kan forårsage lungeproblemer, der kan føre til døden. Fortæl din læge med det samme, hvis du får nogle af følgende symptomer, da disse kan være indikatorer på en alvorlig lungesygdom:

åndenød
hoste
hvæsen

Leverproblemer (hepatotoksicitet). Din læge vil tage blodprøver for at kontrollere din lever, når du begynder at få oxaliplatin, og før hvert behandlingsforløb efter behov.
Hjerteproblemer. Oxaliplatin kan forårsage hjerteproblemer, der har ført til døden. Din læge kan tage blod- og hjerteprøver under behandling med oxaliplatin, hvis du har visse hjerteproblemer. Hvis du besvimer (mister bevidstheden) eller har uregelmæssig hjerterytme eller brystsmerter under behandling med oxaliplatin, skal du straks søge lægehjælp, da dette kan være et tegn på en alvorlig hjertesygdom.
Muskelproblemer. Oxaliplatin kan forårsage muskelskade (rhabdomyolyse), som kan føre til døden. Fortæl din læge med det samme, hvis du har muskelsmerter og hævelse sammen med svaghed, feber eller rødbrun urin.
Skader på et ufødt barn. Se “Graviditet og amning” nedenfor.
Blødningsproblemer (blødning). Oxaliplatin, når det bruges sammen med fluorouracil og leucovorin, kan forårsage blødningsproblemer (blødning), der kan føre til døden. Din risiko for blødning kan øges, hvis du også tager blodfortyndende medicin. Fortæl din læge, hvis du har tegn eller symptomer på blødning, herunder:

blod i din afføring eller sort afføring (ligner tjære)
lyserød eller brun urin
uventet blødning, eller blødning, der er alvorlig, eller som du ikke kan kontrollere
opkast blod eller opkast, der ligner kaffegrums
hoste blod eller blodpropper op
øget blå mærker
svimmelhed
svaghed
forvirring
ændringer i tale
hovedpine, der varer længe

De mest almindelige bivirkninger af oxaliplatin omfatter:

følelsesløshed, smerte, snurren og/eller svie langs nerverne
lavt antal hvide blodlegemer (blodceller, der er vigtige for at bekæmpe infektion)
lavt antal blodplader (vigtigt for koagulering og for at kontrollere blødning)
lavt antal røde blodlegemer (blodceller, der transporterer ilt til vævene)
kvalme
ændringer i leverfunktionsprøver
diarre
opkastning
træthed
sår i munden

Fortæl det til din læge, hvis du har en bivirkning, som generer dig, eller som ikke forsvinder. Disse er ikke alle de mulige bivirkninger af oxaliplatin. Spørg din læge eller apotek for mere information.

Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Hvordan kan jeg reducere bivirkninger forårsaget af kolde temperaturer?

Dæk dig selv med et tæppe, mens du får din oxaliplatin-infusion.
Træk ikke vejret dybt, når det udsættes for kold luft.
Bær altid varmt tøj i koldt vejr. Dæk din mund og næse med et tørklæde eller en pull-down kasket (skihætte) for at varme luften, der går til dine lunger.
Brug handsker, når du tager ting fra fryseren eller køleskabet.
Drik væske varm eller ved stuetemperatur.
Drik altid gennem et sugerør.
Brug ikke ischips, hvis du har kvalme eller mundsår. Spørg din læge om, hvad du kan bruge.
Vær opmærksom på, at de fleste metaller er kolde at røre ved, især om vinteren. Disse omfatter din bildør og postkasse. Bær handsker for at røre ved kolde genstande.
Kør ikke klimaanlægget på høje niveauer i huset eller i bilen i varmt vejr.
Hvis din krop bliver kold, skal du varme den berørte del op. Hvis dine hænder bliver kolde, vask dem med varmt vand.
Fortæl altid din læge før din næste behandling, hvor godt du klarede dig siden dit sidste besøg.
Din læge kan have andre nyttige tips til at hjælpe dig med bivirkninger.

Interaktioner

Fortæl din læge om al den medicin, du tager, inklusive receptpligtig og håndkøbsmedicin, vitaminer og naturlægemidler.

Kend den medicin du tager. Hold en liste over dem og vis den til din læge og apotek, når du får en ny medicin.

Graviditet og amning

Fortæl din læge, hvis:

du er gravid eller planlægger at blive gravid. Oxaliplatin kan skade dit ufødte barn. Fortæl din læge med det samme, hvis du bliver gravid eller tror, ​​du kan være gravid under behandling med oxaliplatin.
du er i stand til at blive gravid, kan din læge tage en graviditetstest, før du starter behandling med oxaliplatin og i 9 måneder efter den sidste dosis. Tal med din læge om former for prævention, der kan være rigtige for dig.
du ammer eller planlægger at amme. Det vides ikke, om oxaliplatin udskilles i din modermælk. Du må ikke amme under behandling med oxaliplatin og i 3 måneder efter den sidste dosis.

Kvinder, der er i stand til at blive gravide, bør undgå at blive gravide og bør anvende effektiv prævention under behandling med oxaliplatin og i 9 måneder efter den sidste dosis. Tal med din læge om former for prævention, der kan være rigtige for dig.

Mænd med kvindelige partnere, der er gravide eller i stand til at blive gravide, bør anvende effektiv prævention under behandling med oxaliplatin og i 6 måneder efter den sidste dosis.

Oxaliplatin kan forårsage fertilitetsproblemer hos mænd og kvinder. Tal med din læge, hvis dette er en bekymring for dig.

Opbevaring

Opbevar oxaliplatin ved 20° til 25°C (68° til 77°F); udflugter tilladt til 15°C til 30°C (59°F til 86°F). Må ikke fryses og beskyttes mod lys (opbevares i original ydre karton). Kassér ubrugte portioner

Hvad er ingredienserne i oxaliplatin?

Aktiv ingrediens: oxaliplatin

Inaktiv ingrediens:

Eloxatin: vand til injektion

Oxaliplatin markedsføres under mærkenavnet Eloxatin af sanofi-aventis U.S. LLC Bridgewater, NJ 08807, et Sanofi-selskab.

En række generiske versioner af oxaliplatin markedsføres også af forskellige virksomheder. Tjek produktetiketten for din specifikke version af oxaliplatin for information om inaktive ingredienser og opbevaringsinstruktioner.