Aktivt stof: ivabradinhydrochlorid
Almindelig navn: ivabradin
ATC-kode: C01EB17
Indehaver af markedsføringstilladelsen: Les Laboratoires Servier
Status: Autoriseret
Autorisationsdato: 2005-10-25
Terapeutisk område: Angina Pectoris
Farmakoterapeutisk klassifikation: Hjerteterapi
Terapeutisk indikation
Behandling af koronararteriesygdom
Symptomatisk behandling af kronisk stabil angina pectoris hos patienter med koronararteriesygdom med normal sinusrytme. Ivabradin er indiceret:
– hos patienter, der ikke er i stand til at tolerere eller har en kontraindikation for brugen af betablokkere;
– eller i kombination med betablokkere til patienter, der er utilstrækkeligt kontrolleret med en optimal betablokkerdosis, og hvis hjertefrekvens er > 60 slag i minuttet (bpm).
Behandling af kronisk hjertesvigt
Ivabradin er indiceret ved kronisk hjertesvigt New York Heart Association II til IV-klasse med systolisk dysfunktion, hos patienter i sinusrytme og hvis hjertefrekvens er ≥ 75 slag/min, i kombination med standardterapi inklusive betablokkerbehandling, eller når betablokkerbehandling er kontraindiceret eller ikke tolereres.
Hvad er Procoralan?
Procoralan er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof ivabradin. Det fås som tabletter (5 og 7,5 mg. 5 mg tabletterne har en delekærv, der gør det muligt at dele dem i to halvdele, der hver indeholder 2,5 mg ivabradin).
Hvad bruges Procoralan til?
Procoralan bruges til at behandle symptomerne på langvarig stabil angina (smerter i brystet, kæben og ryggen, forårsaget af fysisk anstrengelse) hos voksne med kranspulsåresygdom (hjertesygdom forårsaget af obstruktion af blodkarrene, der leverer blod til hjertemusklen), som har en normal hjerterytme. Det bruges til patienter, der ikke kan behandles med betablokkere (en anden type medicin til behandling af angina) eller i kombination med betablokkere til patienter, hvis sygdom ikke kontrolleres med dem alene, og hvis hjertefrekvens er mindst 70 slag i minuttet.
Procoralan bruges også til patienter med langvarig hjertesvigt (når hjertet ikke kan pumpe nok blod til resten af kroppen), som har en normal hjerterytme, men hvis hjertefrekvens er mindst 75 slag i minuttet. Det bruges i kombination med standardbehandling, herunder betablokkere, eller til patienter, der ikke kan behandles med betablokkere.
Hvordan bruges Procoralan?
Den anbefalede startdosis er 5 mg to gange dagligt, som lægen kan øge til 7,5 mg to gange dagligt eller nedsætte til 2,5 mg to gange dagligt afhængigt af patientens hjertefrekvens. Hvis hjertefrekvensen falder under behandlingen til mellem 50 og 60 slag i minuttet, bør dosis på 5 mg to gange dagligt opretholdes. Justeringen foretages efter tre til fire uger ved langvarig stabil angina og efter to uger ved langvarig hjertesvigt. Hos patienter over 75 år kan en lavere startdosis på 2,5 mg to gange dagligt anvendes. Ved angina bør startdosis aldrig overstige 5 mg to gange dagligt hos patienter under 75 år. Behandlingen skal stoppes, hvis pulsen vedvarende falder til under 50 slag i minuttet, eller hvis symptomer på bradykardi (langsom puls) fortsætter. Ved anvendelse mod angina bør behandlingen stoppes, hvis der ikke er nogen forbedring af symptomerne efter 3 måneder, og lægen bør overveje at stoppe behandlingen, hvis bedring af symptomer eller reduktion af hjertefrekvensen kun er begrænset.
Danish